ISO9001:2015质量管理体系简介
一、结构2015版标准与2008版标准相比，结构做了稍微调整，如图：
二、区别
1、按照附件SL的格式重新进行了编排；
2、新版标准用“产品和服务”替代了2008版中的“产品”；
3、对最高管理者提出了更多的要求；
4、新版标准用“外部提供的过程、产品和服务”替代2008版中的采购，包括外包过程；
5、用“形成文件的信息”替代了“文件化的程序和记录”；
6、增加条款4.1“理解组织及其环境”；
7、增加条款4.2“理解相关方的需要和期望”；
8、强调“基于风险的思维”这一核心概念；
9、关于组织的知识；
10、改进产品和服务以满足要求并关注未来的需求和期望；
11、2008版标准中一些要求被删除：
12、2015版标准去掉了“预防措施”这个术语；
13、2015版标准去掉了针对“质量手册”和“管理者代表”的具体要求。
三、条款
ISO9001:2015条款
ISO9001:2008条款
1 范围
1 范围
1.1 总则 1.2应用
2 规范性引用文件
2 规范性引用文件
3 术语和定义
3 术语和定义
4 组织环境
4.1理解组织及其环境
4.2理解相关方的需求和期望
4.3确定质量管理体系的范围
4.4质量管理体系及其过程
4 质量管理体系
4.1 总要求
4.2文件要求
5 领导作用
5.1领导作用和承诺
5.2方针
5.3组织的岗位、职责和权限
5 管理职责
5.1 管理承诺
5.2 以顾客为关注焦点
5.3质量方针
5.4策划
5.5职责、权限与沟通
5.6管理评审
6 策划
6.1应对风险和机遇的措施
6.2质量目标及其实现的策划
6.3变更的策划
6 资源管理
6.1 资源提供
6.2人力资源
6.3基础设施
6.4工作环境
7 支持
7.1 资源
7.2能力
7.3意识
7.4沟通
7.5形成文件的信息
7 产品实现
7.1产品实现的策划
7.2 与顾客有关的过程
7.3设计与开发
7.4采购
7.5产品和服务提供
7.6监视和测量设备的控制
8 运行
8.1运行策划和控制
8.2产品和服务的要求
8.3产品和服务的设计和开发
8.4外部提供过程、产品和服务的控制
<span style="font-size: 13px;font-family: 微软雅黑;">8.5生产和服务提供
8.6产品和服务的放行
8.7不合格输出的控制
8 测量、分析和改进
8.1总则
8.2监视和测量
8.3不合格品控制
8.4数据分析
8.5改进
9 绩效评价
9.1监视、测量、分析和改进
9.2内部审核
9.3管理评审
10 持续改进
10.1 总则
10.2不合格和纠正措施
10.3持续改进
具体标准条款内容，请按照“OA-质量体系-重机质量体系-其它”下载查看。
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