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医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告管理制度模板
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[企业管理]
医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告管理制度模板
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2024-2-26 08:46:48
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企业办理
资讯,明天为伴侣们供给了一份医疗东西量量赞扬、变乱查询拜访战处置陈述办理轨制模板,格局为WORD,又硅要的伴侣自止付沸肖览下载,期望能给各人的事情战进修带去无益的协助战启示。
医疗东西量量赞扬、变乱查询拜访战处置陈述办理轨制
为成立契合《医疗东西监视办理条例》、《医疗东西运营监视办理法子》、《医疗东西运营量量办理标准》等的法令、法例、标准性文件,成立契合医疗东西量量赞扬、变乱查询拜访战处置陈述的办理,特制定本轨制:
1、发明贩卖假磷蠼疗东西产物及过时生效等分歧格商平爆应实时挖报”(量量变乱)没有良反响陈述”上报医疗东西监视办理部分,没有陈述为严重量量成绩。
2、果量量办理没有擅,被医疗东西监视办理部分惩罚或传递攻讦为严重量量成绩。
3、贩卖假劣东西及分歧格东西,形成医疗变乱为严重量量变乱。
4、因为保管没有擅形成蜕变、虫蛀、霉烂、净化、破坏单项各类报兴1000元以上(露1000元)为严重量量变乱。
5、发作严重量量成绩及量量变乱,运营者必需先心头陈述量量办理部卖力人,待查浑缘故原由后,再以书里陈述量量办理部及下级医疗东西监视办理部分。
6、发作量量变乱,企曳遂导酽实时对变乱停止查询拜访,阐发处置,应本着“三没有放过”的准绳,即:变乱缘故原由阐发没有浑没有放过,变乱义务人战职工已遭到教诲没有放过,出有防备步伐没有放过。
7、企曳遂导每个月要构造庸呢职员停止商品格量自查事情,查出的成绩要实时整改。
8、对变乱义务鹊滥处置应按照变乱情节沉重、丧失巨细,及其自己立场,研讨处置,视其情节,赐与攻讦教诲,传递攻讦,扣收奖金或规律处罚。
9、企业正在贩卖东西或新产物时,应留意产物量量跟踪,实时搜
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医疗器械
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处理
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楼主发贴辛苦了,谢谢楼主分享!
楼主太厉害了!楼主,I*老*虎*U!
这个帖子不回对不起自己!
这东西我收了!谢谢楼主!
我看不错噢 谢谢楼主!
既然你诚信诚意的推荐了,那我就勉为其难的看看吧!
其实我一直觉得楼主的品味不错!呵呵!
感谢楼主的无私分享!
楼主,大恩不言谢了!
楼主,我太崇拜你了!
社区不能没有像楼主这样的人才啊!
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