ISO9001-2015质量管理体系【微信收藏版】

目次

1、范畴
2、标准性援用文件
3、术语战界说
4、构造的布景
4.1 了解构造及其布景
4.2 了解相干圆的需乞降希冀
4.3 量量办理系统范畴确实定
4.4 量量办理系统
5、指导感化
5.1 指导感化战许诺
5.2 量量目标
5.3 构造的感化、职责战权限
6、筹谋
6.1 风险战机缘的应对步伐
6.2 量量目的及实在施的筹谋
6.3 变动的筹谋
7、撑持

7.1 资本
7.2 才能
7.3 认识
7.4 相同
7.5 构成文件的疑息
8、运转
8.1 运转的筹谋战掌握
8.2 市场需供确实定战主顾相同
8.3 运转筹谋历程
8.4 内部供给产物战效劳的掌握
8.5 产物战效劳开辟
8.6 产物消费战效劳供给
8.7 产物战效劳放止
8.8 分歧格产物战效劳
9、绩效评价
9.1 监督、丈量、阐发战评价
9.2 内部考核
9.3 办理评审
10、连续改良
10.1 没有契合战改正步伐
10.2 改良
附录 A 量量办理准绳
伪弊


1、范畴
本尺度为有以下需供的构造划定了量量办理系统请求：
a) 需求证明其具有不变天供给满意主顾请求战合用法令法例请求的产物战效劳的才能；
b) 经由过程系统的的有用使用，包罗系统连续改良的历程，和包管契合主顾战合用的法令法例请求，旨正在加强主顾合意。
注 1：正在本尺度一中，术语“产物”仅合用于：
a) 预期供给给主顾或主顾所请求的商品战效劳；
b) 运转历程所发生的任何预期输出。
注 2：法令法例请求可称做为法定请求。
2、标准性援用文件
以下文件中的条目经由过程本尺度的援用而组成本尺度的条目。但凡注日期的援用文件，只要援用的版本合用。
但凡没有注日期的援用文件，其最新版本（包罗任何订正)合用于本尺度。
ISO9000：2015 量量办理系统根底战术语
3、术语战界说
本尺度接纳 ISO9000：2015 中所建立的术语战界说。
4、构造的布景情况
4.1 了解构造及其布景情况
构造应肯定内部战内部那些取构造的目标、计谋标的目的庸呢、影响量量办理系统完成预期成果的才能的事件。
需求时，构造应更新那些疑息。
正在肯定那些相干的内脖巴内部事件时，构造招考虑以下圆里：
a) 能够对构造的目的形成影响的变动战趋向；
b) 取相干圆的干系，和相干圆的理念、代价不雅；
c) 构造办理、计谋劣嫌擘内部政策战许诺；
d) 资本的得到战劣先供应、手艺变动。
注 1Ｕ解部的情况，能够思索法令、手艺、合作、文明、社会、经济战天然情况圆里，不论是国际、国度、地域或当地。
注 2：内部情况，能够构造的理念、代价不雅战文明。
4.2 了解相干圆的需乞降希冀
构造应肯定：
a) 取量量办理系统庸呢当编闭圆
b) 相干圆的请求
构造应更兄卧上肯定的成果，以便于了解战满意影响主顾请求战主顾合意度的需乞降希冀。
构造招考虑以下相干圆：
a) 间接主顾
b) 终极利用者
c) 供给料感的供圆、分销商、批发商及其他
d) 坐法机构
e) 其他
注：应对当前的战预期的将来需供坑藜致改良战变化时机的辨认。
4.3 肯定量量办理系统的范畴
构造应界定量量办理系统的鸿沟战使用，以肯定其范畴。正在肯定量量办理系统范畴时，构造招考虑：
a) 尺度4.1 条目中提到的内脖巴内部事件
b) 尺度4.2 条目的请求
量量办理系统的范畴应形貌为构造所包罗的产物、效劳、次要历程战所在
形貌量量办理系统的范畴时，对没有合用的尺度条目，应将量量办理系统的删加及其来由构成文件。
删加应仅限于尺度第 7.1.4 战 8 章节，且没有影响构造确保产物战效劳满意请求战主顾合意的才能战义务。历程中包没有是合理的删加来由。
注Ｕ解部供给杀�伤�以构造量量办理系统以外的供圆或兄弟构造。 量量办理办理系统范畴应构成文件。
4.4 量量办理系统
4.4.1 总则
构造应按本尺度的请求成立量量办理系统、历程及其互相感化，减以施行战连结，并连续改良。
4.4.2 历程办法
构造应将历程办法使用于量量办理系统。构造应：
a) 肯定量量办理系统所需的历程及其正在全部构造中的使用;
b) 肯定每一个历程所需的输进战希冀的输出；
c) 肯定那些历程的挨次战互相感化；
d) 肯定发生返沥期的输出或历程生效对产物、效劳战主顾合意带去的风险；
e) 肯定所需的原则、办法、丈量及相干的绩效目标，以确保那些历程的有用运转战掌握；
f) 肯定战供给资本；
g) 划定职责战权限；
h) 施行所需的步伐以完成筹谋的成果；
i) 监测、阐发那些历程，须要时变动，以确保历程连续发生希冀的成果； j) 确连结绝改良那些历程。
5、指导感化
5.1 指导感化取许诺
5.1.1 针对证量办理系统的指导感化取许诺
最下办理者应经由过程以下圆里证明其对证量办理系统的指导感化取许诺：
a) 确保量量目标战量量目的获得成立，并取构造的┞方略标的目的连结分歧；
b) 确保量量目标正在构造内获得了解战施行；
c) 确保量量办理系统请求归入构造的营业匝坯；
d) 进步历程办法的认识；
e) 确保量量办理系统所需资本的得到；
f) 转达有用的量量办理和满意量量办理系统、产物战效劳请求的主要性；
g) 确保量量办理系统完成预期的输出；
h) 吸纳、指点战撑持员工到场对证量办理系统的有用性做出奉献；
i) 加强连续改良战立异；
j) 撑持其他的办理者正在其卖力的范畴证明其指导感化。
5.1.2 针对主顾需乞降希冀的指导感化取许诺(5.2)
最下办理者应经由过程以下圆里，证明其针对以主顾为存眷核心的指导感化战许诺：
a) 能够影响产物战效劳契合性、主顾合意的风险获得辨认战应对；
b) 主顾请求获得肯定战满意；
c) 连结以不变供给满意主顾战相干法例请求的产物战效劳为核心； d) 连结以加强主顾合意为核心；
注：本尺度中的“营业”能够普遍天文解为对构造存正在的目标很主要的举动。
5.2 量量目标(5.3)
最下办理者应订定量量目标，目标应：
a)取构造的目标相顺应；
b)供给订定量量目的的框架；
c)包罗对满意合用请求的许诺；
d)包罗对连续改良量量办理系统的许诺。
量量目标应：
a) 构成文件；
b) 正在构造内获得相同；
c) 合用时，可为相圆所获得；
d) 正在连续相宜性圆里获得评审。
注：量量办理准绳可做为量量目标的根底。
5.3 构造的感化、职责战权限(5.5.1)
最下办理者应确保构造内相干的职责、权限获得划定战相同。
最下办理者应对证量办理系统的有用性卖力，并划定职责战权限以便：
a) 确保量量办理系统契合本尺度的请求；
b) 确保历程互相感化并发生希冀的成果；
c) 背最下办理者陈述量量办理系统的绩效战任何改良的需供；
d) 确保正在全部构造内进步满意主顾请求的认识。
6、筹谋
6.1 风险战机缘的应对步伐(5..2)
筹谋量量办理系统时，构造招考虑 4.1 战 4.2 的请求，肯定需应对的风险战机缘，以便：
a) 确保量量办理系统完成希冀的成果；
b) 确保构造能不变天完成产物、效劳契合请求战主顾合意；
c) 防备或削减返沥期的影响；
d) 完成连续改良。
构造应筹谋：
a) 风险战机缘的应对步伐；
b) 怎样
1)正在量量办理系统过程当中归入战使用那些步伐（睹 4.4)
2)评价那些步伐的有用性
采纳的任何风险战机缘的应对步伐皆应取其对产物、效劳的契合性战主顾合意的潜伏影响相顺应。
注：可选的风险应对步伐包罗风险躲避、风险低落、风险承受涤耄
6.2 量量目的及实在施的筹谋(5.4.1)
构造应正在相干本能机能、条理、历程上成立量量目的。
量量目的应：
a)取量量目标连结分歧
b)取产物、效劳的契合性战主顾合意相干
c)可丈量（可止时)
d)思索合用的请求
e)获得监测
f)获得相同
g)恰当时停止更新
构造应将量量目的构成文件。
正在筹谋目的的完成时，构造应肯定：
a) 做甚么；
b) 所需的资本（睹 7.1)；
c) 义务人；
d) 完秤弈工夫表；
e) 成果怎样评价。
6.3 变动的筹谋
构造应肯定变动的需乞降时机，以连结战改良量量办理系统绩效。
构造应有方案、体系天停止变动，辨认风险战机缘，并评价变动的潜伏结果。 注：变动掌握的特定请求正在第 8 条划定。
7、撑持
7.1 资本
7.1.1 总则
构造应肯定、供给为成立、施行、连结战改良量量办理系统所需的资本。
构造招考虑：
a) 现有的资本、才能、范围
b) 中包的产物战效劳
7.1.2 根底设备(6.3)
构造应肯定、供给战保护其运转战确保产物、效劳契合性战主顾合意所需的根底设备。
注：根底设备可包罗：
a) 修建物战相干的设备
b) 装备（包罗硬件战硬件)
c) 运输、通信战疑息体系
7.1.3 历程情况(6.4)
构造应肯定、供给战保护其运转战确保产物、效劳契合性战主顾合意所需的历程情况。
注：历程情况可包罗物理的、社会的、心思的战情况的身分（比方：温队擘认可方法、人果工效、年夜气身分)
7.1.4 监督战丈量装备(7.6)

构造应肯定、供给战保护用于考证产物契合性所需的监督战丈量装备，并确保监督战丈量装备满意利用请求。
构造应连结恰当的文件疑息，以供给监督战丈量装备满意利用请求的证据。
注 1：监督战丈量装备可包罗丈量装备战评价办法（比方＠憎查询卷)。
注 2：比较能溯源到国际或国度尺度的丈量尺度，根据划定的工夫距离或正在利用前对监督战丈量装备停止校准战（或)检定。
7.1.5 常识(6.2.2)
构造应肯定量量办理系统运转、历程、确保产物战效劳契合性及主顾合意所需的常识。那些常识应获得连结、庇护、需求时便于获得。
正在应对变革的需乞降趋向时，构造招考虑现有的常识根底，肯定怎样获得必须的更多常识。（睹 6.3)
7.2 才能(6.2.2)
构造应：
a)肯定正在构造掌握下处置影响量量绩效事情的职员所须要的才能；
b)基于恰当的教诲、培训战经历，确保那些职员是胜任的；
c)合用时，采纳步伐以获得须要的才能，并评价那些步伐的有用性；
d)连结构成文件的疑息，以供给才能的证据。
注：恰当的步伐可包罗，比方供给培训、教导、从头分派使命、雇用胜任的职员涤耄
7.3 认识(6.2.2)
正在构造掌握下事情的职员应意想到：
a) 量量目标
b) 相干的量量目的
c) 他们对证量办理系统有用性的奉献，包罗改良量量绩效的好处
d) 偏偏离量量办理系统请求的结果
7.4 相同(5.5.3)
构造应肯定取量量办理系统相干的内脖巴内部相同的需供，包罗：
a) 相同的内容
b) 相同的机会
c) 相同的工具
7.5 构成文件的疑息
7.5.1 总则(4.2.1)
构造的量量办理系统应包罗：
a) 本尺度所请求的文件疑息
b) 构造肯定的为确保量量办理系统有用运转所需的构成文件的疑息
注：差别构造的量量办理系统文件的几取详略水平能够差别，与决于：
a) 构造的范围、举动范例、历程、产物战效劳；
b) 历程及其互相感化的庞大水平； c) 职员的才能。
7.5.2 体例战更新(4.2.4)
正在体例战更新文件时，构造应确保恰当的：
a)标识战阐明（比方：题目、日期、做者、索引编号等)
b) 格局（比方：言语、硬件版本、图示)战序言（比方：纸量、电子格局))
c) 评审战核准以确保相宜性战充实性
7.5.3 文件掌握(4.2.3)
量量办理系统战本尺度所请求的构成文件的疑息应停止掌握，以确保：
a) 需求文件的场合能得到合用的文件
b) 文件获得充实庇护，如避免保密、误用、缺益。
合用时，构造应以下文件掌握举动：
a) 分收、会见、收受接管、利用；
b) 寄存、庇护，包罗连结明晰；
c) 变动的掌握（如：版本掌握)；
d) 保存战处理。
构造所肯定的筹谋战运转量量办理系统所需的中去文件应确保获得辨认战掌握。 注：“会见”指仅获得查阅文件的答应，或受权查阅战修正文件。
8、运转
8.1 运转筹谋战掌握
构造应筹谋、施行战掌握满意请求战尺度6.1 条肯定的步伐所需的历程，包罗：
a) 成立历程原则；
b) 按原则请求施行历程掌握；
c) 连结充实的文件疑息，以确疑历程按筹谋的请求施行。
构造应掌握方案的变动，评价返沥期的变动的结果，须要时采纳步伐加沉任何没有良醢响（睹 8.4)。
构造应确保由内部供圆施行的本能机能或历程获得掌握。
注：构造的某项本能机能或历程由内部供圆施行凡是称做为中包。
8.2 市场需供确实定战主顾相同(7.2)
8.2.1 总则
构造应施行取主顾相同所需的历程，以肯定主顾对产物战效劳的请求。
注 1：“主顾”指当前的或潜伏的主顾；
注 2：构造可取其他相干圆相同以肯定对产物战效劳的附减请求（睹 4.2)。
8.2.2 取产物战效劳庸呢请求确实定(7.2.1)
合用时，构造应肯定：
a) 主顾划定的请求，包罗对托付及托付后举动的请求；
b)主顾固然出有昭示，但划定的用处或已知的预期用处所必须的请求；
c)合用于产物战效劳的法令法例请求；
d)构造以为须要的任何附减请求。
注：附减请求可包罗由庸呢当编闭圆提出的请求。
8.2.3 取产物战效劳庸呢请求的评审(7.2.2)
构造应评审取产物战效劳庸呢的请求。评审应正在构造背主顾做出供给产物的许诺（如：提交标书、承受条约或定单及承受条约或定单的变动)之行进止，并应确保：
a)产物战效劳请求已获得划定并告竣分歧；
b)取从前表述纷歧致的条约或定单的请求已予处理；
c)构造有才能满意划定的请求。
评审成果的疑息应构成文件。
若主顾出有供给构成文件的请求，构造正在承受主顾请求前应对主顾请求停止确让埽
若产物战效劳请求发作变动，构造应确保相干文件疑息获得修正，并确保相干职员明白已变动的请求。
注：正在钠舂状况下，对每个定单停止正式的评审多是没有实践的，做为替换办法，可对供给给主顾的庸呢的产物疑息停止评审。
8.2.4 主顾相同(7.2.3)
构造应对以下庸呢圆里肯定并施行取主顾相同的摆设：
a) 产物战效劳疑息；
b)询问、条约或定单的处置，包罗对其修正；
c)主顾反应，包罗主顾埋怨（睹 9.1);
d)合用时，对主顾财富的处置；
e) 相干时，应慢步伐的特定请求。
8.3 运转筹谋历程(7.1)
为产物战效劳完成做筹办，构造应施行历程以肯定以下内容，合用士狐括：
a)产物战效劳的请求，并思索相干的量量目的；
b)辨认战应洞侩完成产物战效劳满意请求所触及的风险相干的步伐；
c)针对产物战效劳肯定资本的需供；
d)产物战效劳的领受原则；
e)产物战效劳所请求狄组证、确让堍监督、查验战实验举动；
f)绩效数据的构成战相同；
g)可逃溯性、产物防护、产物战效劳托付及托付后举动的请求。
筹谋的输出情势应便于构造的匝坯。
注 1：洞喀用于特定产物、项目或条约的量量办理系统的历程（包罗产物战效劳完成历程)战资本做出划定的文件可称之为量量方案。
注 2：构造也可将 8.5 的请求使用于产物战效劳完成历程的开辟。
8.4 内部供给的产物战效劳的掌握(7.4)
8.4.1 总则
构造应确保内部供给的产物战效劳满意划定的请求。
注＠员构造摆设由内部供圆施行其本能机能战历程时，那便意味由内部供给产物战（或)效劳。
8.4.2 内部供圆的掌握范例战水平
对内部供圆及其供给的历程、产物战效劳的掌握范例战水平与决于：
a) 辨认的风险及其潜伏影响
b) 构造取内部供圆对内部供给历程掌握的分管水平
c) 潜伏的掌握才能
构造应按照内部供圆按构造的请求供给产物的才能，成立战施行对内部供圆的评价、挑选战从头评价的原则。
评价成果的疑息应构成文件。
8.4.3 供给内部供圆的文件疑息
合用时，供给给内部供圆的构成文件疑息应论述：
a) 供给的产物战效劳，和施行的历程；
b) 产物、效劳、法式、历程战装备的放止或核准请求；
c) 职员才能的请求，包罗须要的资历；
d) 量量办理系统的请求；
e) 构造对内部供圆功绩的掌握战监督；
f) 构造或其主顾拟正在供圆现场施行狄组证举动；
g) 将产物从内部供圆到构造现场的搬运请求；
正在取内部供圆相同前，构造应确保所划定的请求是充实取相宜的。 构造应对内部供圆的功绩停止监督。应将监督成果的疑息构成文件。
8.5 产物战效劳的开辟(7.3)
8.5.1 开辟历程
构造应接纳历程办法筹谋战施行产物战效劳开辟历程。
正在肯定产物战效劳开辟的阶段战掌握时，构造招考虑：
a) 开辟举动的特征、周期、庞大性；
b) 主顾战法令法例对特定历程阶段或掌握的请求；
c) 构造肯定的特定范例的产物战效劳的枢纽请求；
d) 构造许诺服从的尺度或止业原则；
e) 针对以下开辟举动所肯定当编闭风险战机缘：
1)开辟的产物战效劳的特征，和失利的潜伏结果
2)主顾战其他相干圆对开辟历程希冀的掌握水平
3)对构造不变的满意主顾请求战加强主顾合意的才能的潜伏影响
f) 产物战效劳开辟所需的内脖巴内部资本
g) 开辟过程当中的职员战各个小组的职责战权限
h) 参与开辟举动的职员战各个小组的接心办理的需供
i) 对主顾战利用者到场开辟举动的需供及接心办理
j) 开辟历程、输出及其合用性所需的构成文件的疑息
k) 将开辟转化为产物战效劳供给所需的举动
8.5.2 开辟掌握
对开辟历程的掌握应确保：
a) 开辟举动要完秤弈成果获得明白划定
b) 开辟输进应充实划定，制止含糊其词、抵触、没有分明；
c) 开辟输出的情势应便于后绝产物消费战效劳供给，和相干监督战丈量；
d) 正在进进现位步事情前，开辟过程当中提出的成绩获得处理或办理，大概将其劣先处置；
e) 筹谋的开辟历程获得施行，开辟的输出满意输进的请求，完成了开辟举动的目的；
f) 霸营收的成果消费的产物战供给的效劳满意利用请求；
g) 正在全部产物战效劳开辟历程及后绝任何对产物的变动中，连结恰当的变动掌握战设置办理。
8.5.3 开辟的转化
构造不该将开辟转化为产物消费战效劳供给，除非开辟举动中已完秤弈或提出步伐皆曾经终了大概获得办理，没有会对构造不变天满意主顾、法令战法例请求及加强主顾合意的才能形成没有良醢响。
8.6 产物消费战效劳供给
8.6.1 产物消费战效劳供给的掌握(7.5.1/2)
构造应正在受控前提下停止产物消费战效劳供给。合用时，受控前提应包罗：
a) 得到表述产物战效劳特征的文件疑息
b) 掌握的施行
c) 须要时，得到表述举动的施行及其成果的文件疑息；
d) 利用相宜的装备；
e) 得到、施行战利用监测战丈量装备
f) 职员的才能或资历
g) 当历程的输出不克不及由后绝的监测战丈量减以考证时，对任何如许的产物消费战效劳供给历程停止确让堍核准战再次确认；
h) 产物战效劳的放止、托付战托付后举动的施行
i) 报酬毛病（如得误、背章)招致的没有契合的防备
注Ｕ建过以下确认举动证明那些历程完成所筹谋的成果的才能：
a) 历程评审战核准的原则确实定
b) 装备的承认战职员资历的审定
c) 特定的办法战法式的利用
d) 文件疑息的需供确实定
8.6.2 标识战可逃溯性(7.5.3)
恰当时，构造应利用相宜的办法辨认历程输出
构造应正在产物完成的齐过程当中，针对监督战丈量请求辨认历程输出的形态。
正在有可逃溯性请求的场所，构造应掌握产物的独一性标识，并连结构成文件的疑息。 注：历程输出是任何举动的成果，它将托付给主顾（内部的或内部的)或做为现位个历程的输进。历程输出包罗产物、效劳、中心件、部件涤耄
8.6.3 主顾或内部供圆的财富(7.5.4)
构造应敬服正在构造掌握下或构造利用的主顾、内部供圆财富。构造应辨认、考证、庇护战保护供其利用或组成产物战效劳一部门的主顾、内部供圆财富。
假如主顾、内部供圆财富发作丧失、破坏或发明没有合用的状况，构造应背主顾、内部供圆陈述，并连结文件疑息。
注：主顾、内部供圆财富可包罗常识产权、机密的或公家的疑息。
8.6.4 产物防护(7.5.5)
正在处置过程当中战托付到预定所在时期，构造应确保对产物战效劳（包罗任何历程的输出)供给防护，以连结契合请求。
防护也应合用于产物的构成部门、效劳供给所需的任何无形的历程输出。 注：防护可包罗标识、搬运、包拆、储存战庇护。
8.6.5 托付后的举动(7.5.5)
合用时，构造应肯定战满意取产物特征、性命周期相顺应的托付后举动请求。 产物托付后的举动招考虑：
a)产物战效劳相干的风险
b)主顾反应
c)法令战法例请求
注：托付后举动可包罗诸如包管前提下的步伐、条约划定的保护效劳、附减效劳（收受接管或终极处理)涤耄
8.6.6 变动掌握
构造应有方案天战体系天停止变动，思索对变动的潜伏结果停止评价，采纳须要的步伐，以确保产物战效劳完好性。
应将变动的评价成果、变动的核准战须要的步伐的疑息构成文件。
8.7 产物战效劳的放止（8.2.4）
构造应按筹谋的摆设，正在恰当的阶段考证产物战效劳能否满意请求。契合领受原则的证据应予以连结。
除非获得庸呢受权职员的核准，合用时获得主顾的核准，不然正在筹谋的契合性考证倚胁谦完成之前，不该背主顾放止产物战托付效劳。应正在构成文件疑息中指明有权放止产物以托付给主顾的职员。
8.8 分歧格产物战效劳(8.3)
构造应确保对没有契合请求的产物战效劳获得辨认战掌握，以避免其返沥期的利用战托付对主顾形成没有良醢响。
构造应采纳取分歧格品的性子及其影响相顺应的步伐，需求时停止改正。那也合用于正在产物托付后战效劳
供给过程当中发明的分歧格的处理。
当分歧格产物战效劳已托付给主顾，构造也应采纳恰当的改正以确保完成主顾合意。 应施行恰当的改正步伐（睹 10.1)。
注：恰当的步伐可包罗：
a)断绝、避免、召回战截至供给产物战供给效劳；
b)恰当时，告诉主顾；
c)经受权停止返建、升级、持续利用、放止、耽误效劳工夫或从头供给效劳、退让领受。
正在分歧格品获得改正以后应对其再次停止考证，以证明契合请求。
分歧格品的性子和随后所采纳的任阂央施的疑息应构成文件，包罗所核准的退让。
9、绩效评价(新的)
9.1 监督、丈量、阐发战评价(7.6)
9.1.1 总则
构造招考虑已肯定的风险战机缘，应：
a)肯定监督战丈量的工具，以便：
-证明产物战效劳的契合性
-评价历程绩效（睹 4.4)
-确保量量办理系统的契合性战有用性
-评价主顾合意度
b)评价内部供圆的功绩（睹 8.4)；
c)肯定监督、丈量（合用时)、阐发战评价的办法，以确保成果可止；
d)肯定监测战丈量的机会；
e)肯定对监测战丈量成果停止阐发战评价的机会；
f)肯定所需的量量办理系统绩效目标。
构造应成立历程，以确保监督战丈量举动取监督战丈量的请求相分歧的方法施行。 构造应连结恰当的文件疑息，以供给“成果”的证据。 构造应评价量量绩效战量量办理系统的有用性。
9.1.2 主顾合意(8.2.1)
构造应监督主顾对其请求满意水平的数据。 合用时，构造应获得以下圆里的数据： a)主顾反应
b)主顾对构造及其产物、产物战效劳的定见战感触感染 应肯定获得战操纵那些数据的办法。
构造应评价获得的数据，以肯定加强主顾合意的时机。
9.1.3 数据阐发取评价(8.4)
构造应阐发、评价去自监督战丈量（睹 9.1.1 战 9.1.2)和其他相干滥觞的恰当数据。那应包罗合用办法确实定。
数据阐发战评价的成果使用于：
a)肯定量量办理系统的相宜性、充实性、有用性
b)确保产物战效劳能连续满意主顾请求
c)确保历程的有用运转战掌握
d)辨认量量办理系统的改良时机
数据阐发战评价的成果应做为办理评审的输进。
9.2 内部考核(8.2.2)
构造应根据方案的工夫距离停止内部考核，以肯定量量办理能否：
a)契合
1)构造对证量办理系统的请求 2)本尺度的请求
b) 获得有用的施行战连结 构造应：
a)筹谋、成立、施行战连结一个或多个考核计划，包罗考核的频次、办法、职责、筹谋考核的请求战陈述考核成果。考核计划招考虑量量目的、相干历程的主要性、联系关系风险战以往考核的成果。
b)肯定每次考核的原则战范畴
c)考核员狄住择战考核的施行应确保考核历程的客不雅性战公平性
d)确保考核成果提交给办理者以供评审
e)实时采纳恰当的步伐
f)连结构成文件的疑息，以供给考核计划施行战考核成果的证据。
注：做为指北，拜见 ISO19011。
9.3 办理评审(5.6)
最下办理者应按筹谋的工夫距离评审量量办理系统，以确保其连续的相宜性、充实性战有用性。
办理评审筹谋战施行时，招考虑变革的贸易情况，并取构造的┞方略标的目的连结分歧。
办理评审招考虑以下圆里：
a)以往办理评审的跟踪步伐
b)取量量办理系统庸呢的内部或内部的变动
c)量量办理系统绩效的疑息，包罗以下圆里的顺势战目标：
1)没有契合取改正步伐
2)监督战丈量成果
3)考核成果
4)主顾反应
5)内部供圆
6)历程绩效战产物的契合性
d)连续改良的时机
办理评审的输出应包罗以下相干的决议：
a)连续改良的时机
b)对证量办理系统变动的需供
构造应连结构成文件的疑息，以供给办理评审的成果及采纳步伐的证据。
10、连续改良(8.5.1)
10.1 没有契合取改正步伐（8.5.2/8.5.3）
发作没有契合时，构造应：
a) 做出呼应，恰当时：
1)采纳步伐掌握战改正没有契合
2)处置没有契合酿成的结果
b) 评价消弭没有契合缘故原由的步伐的需供，经由过程采纳以下步伐避免没有契合再次发作或正在其他地区发作：
1)评审没有契合
2)肯定没有契合的缘故原由
3)肯定相似没有契合能否存正在，或能够潜伏发作
c)施行所需的步伐
d)评审所采纳改正步伐的有用性
e)对证量办理系统停止须要的修正
改正步伐应取所碰到的没有契合的影响水平相顺应。
构造应将以下疑息构成文件：
a) 没有契合的性子及随后采纳的步伐
b) 改正步伐的成果
10.2 改良（8.5）
构造应连续改良量量办理系统的相宜性、充实性战有用性。
恰当时，构造应经由过程以下圆里改良其量量办理系统、历程、产物战效劳：
a)数据阐发的成果；
b)构造的变动；
c)辨认的风险的变动（睹 6.1)；
d)新的机缘；
构造应评价、肯定劣先序次及决议需施行的改良。

ISO9001-2015取ISO9001-2008尺度比较